8月29日至9月1日,以“创新力量”为主题的第37届全国医药工业信息年会在珠海市召开,吸引了近千人参加会议。
年会期间,珠海正式发布《珠海市推动生物医药产业高质量发展行动方案(2020—2025年)》(下称《行动方案》)和《珠海市促进生物医药产业发展若干措施》(下称《若干措施》),为产业高质量发展营造良好的政策环境。
往前两天,第17届中国医疗产业高峰论坛暨珠海高新区生物医药产业推介会也在珠海高新区顺利举行,近百位来自粤港澳大湾区生物医药领域的科学家、企业家、投资家齐聚一堂,共谋生物医药产业创新发展。
主办行业大会、出台政策方案,一系列动作直指珠海生物医药产业雄心。作为珠海市传统六大支柱产业之一,生物医药产业已成为珠海现代产业体系的重要组成部分。数据显示,2014年至今,珠海市医药制造业规模以上工业增加值年均复合增长率达到15%。2019年,全市生物医药产业总产值达251.9亿元,同比增长18.7%。
当前,珠海正加快培育生物医药在内的五个千亿级新兴产业集群。根据《行动方案》,珠海将按照“三步走”路径,加大鼓励措施,力争到2035年,实现生物医药产业产值达到1200亿元。
8月29日至9月1日,以“创新力量”为主题的第37届全国医药工业信息年会在珠海召开。关铭荣 摄
基础
去年全市生物医药产业总产值超250亿元
8月30日,2019年度中国医药工业百强企业名单在会上正式公布。其中,广东有6家企业上榜,珠海占据两席,分别是位列第21位的珠海联邦制药股份有限公司和位列第30位的丽珠医药集团股份有限公司。
数据显示,联邦制药2019年实现工业产值58.8亿元,同比上升26.9%。目前,该公司主要生产的产品有抗生素制剂、抗生素原料产品、生物产品胰岛素等,是华南地区最大的抗生素生产基地和最大的胰岛素生产基地。其中,阿莫西林和氨苄西林等产品技术质量水平和产销量全国第一。
丽珠医药2019年总资产达179亿元人民币,年度营业收入93.85亿元,净利润14.6亿元,研发投入8.27亿元。今年将向着百亿营收大关冲刺。据悉,该公司拥有原料药、化学药、中成药、生物药、生化药、诊断试剂400多个品种,在产在销的品种90余个,涉及消化、心脑血管、生殖内分泌、精神/神经、抗感染、抗肿瘤等领域。
这是珠海生物医药产业的硬实力。当前,广东正积极践行健康中国战略,加快建设生物医药强省。作为广东省排名前三的医药产业基地,近年来,珠海通过持续优化创新、人才、载体三大环境,不断提升生物医药产业发展的规模和质量,已初步形成以医药制造业为主体,医疗器械为支撑,中医药、保健品和化妆品为特色的生物医药产业体系。
根据珠海市工业和信息化局提供的数据,从2014年至今,全市生物医药制造业规模以上工业增加值年均复合增长率达到15%,比全国11%、全省9%的平均水平分别高出4个和6个百分点。2019年,珠海市生物医药(含医疗器械)产业总产值达251.9亿元,同比增长18.7%,继续保持较好的发展势头。目前,珠海市拥有规模以上医药制造企业23家,医疗器械企业23家,生物医药与医疗器械领域高新技术企业172家。
在生物医药产业快速发展的背景下,一批骨干企业的成长有目共睹。自2018年以来,丽珠单抗、赛乐奇生物等20家生物医药和大健康企业入选全市首批创新型企业培育库,占全市总数的28.2%。全市生物医药产业有11家上市企业、12家新三板挂牌企业,是珠海市上市企业最多的行业之一。
从创新能力上看,自2016年以来,珠海市新药受理达20件,二类器械获批上市488件、三类器械获批上市102件。全市已拥有化学药I类新药2种,生物制品I类新药5种。如丽珠集团的原创新药艾普拉唑的研发与产业化项目、健帆生物的血液灌流器关键技术研究及产业化项目分获国家科学技术进步二等奖。
研发机构、实验室等平台建设也逐步加快。目前,珠海市拥有生物医药领域各类创新研发机构70个,其中包括4个国家级工程技术中心、国家级企业技术中心,3个国家博士后科研工作站。如珠海复旦创新研究院、吉林大学无机合成与制备化学国家重点实验室、珠海南医大生物医药公共服务平台和珠澳实验动物产学研协同创新平台等一批创新平台均发挥着重要的技术支撑作用。
突围
提升生物医药园区创新水平
在产业整体稳健向前发展的同时,珠海生物医药产业发展短板也不容忽视。
“珠海生物医药产业规模偏小,缺少新引进投产的生物医药重大项目,产业增量不足;存量企业多以仿制药为主,有自主知识产权的I类创新药物数量不多。另外,产业园区公共服务体系和专业基础设施配套有待加强完善。”珠海市工信局相关负责人坦言:“这些都是接下来需要尽快补齐的短板,为下一步开辟千亿级产业集群做好准备。”
如何加快行业向创新驱动发展转型、进一步提高行业集中度、提高医药先进制造水平,推动医药工业结构调整和培育新动能等问题,成为期4天的年会中,嘉宾们热议的焦点。其中,生物医药园区发展模式更是备受关注。
中国医药工业信息中心咨询总监苏红认为,生物医药产业事关国家战略安全,疫情更凸显了这种重要性。“目前不仅是珠海,北京、上海、苏州、成都等地也在加速布局生物医药产业。国内医药产业迎来了包括政策、需求和技术在内的多重机遇,正面临着变革。在新形势、新时代下,生物医药园区发展必须先解决‘是什么、做什么、怎么做’这三个逻辑问题。”
加速提升生物医药园区的创新水平和配套服务水平,也成为珠海的一大突破口。
位于横琴新区的粤澳合作中医药科技产业园,是《粤澳合作框架协议》下首个落地项目。记者获悉,截至2020年8月初,产业园累计注册企业189家,涉及中医药、保健品、医疗器械等领域,其中澳门企业近50家。
作为珠海最大的生物医药公共服务平台和重点打造的生物医药专业园区,位于金湾区的珠海国际健康港有了新动向——其五大公共服务平台之一的动物实验中心,已于上月底正式投入使用。未来将通过市场化运作,充分发挥公共平台作用,为本地乃至澳门等生物医药项目提供服务。
据介绍,投资达20亿元的珠海国际健康港于2018年7月正式开港,园区主要发展方向为创新药、生物药及高性能医疗器械。随着其各个功能分区逐步投入运营,将可满足医药项目从研发、孵化、检测、中试到产业化生产的全过程需求。目前,珠海国际健康港已累计落户或即将落户项目14个,其中大部分项目为高端生物制药项目,且部分项目已成熟,具备产业化条件。
此外,位于珠海高新区的广东医谷珠海医疗产业加速基地项目也迎来了新进展——目前该项目计划于10月一期开工,2021年8月完成项目一期建设。项目建成后,将成为医疗器械、生物医药企业转型发展的“加速器”,通过丰富的孵化运营经验,为企业入驻和后续稳定运营创造良好的发展环境。
跃升
重大项目落地最高可获1亿元奖补
近日,珠海正式发布《珠海市推动生物医药产业高质量发展行动方案(2020—2025年)》和《珠海市促进生物医药产业发展若干措施》。这也是珠海市重点打造的五大千亿级产业集群中,首个出台针对性方案和政策的产业集群。
其中,《行动方案》明确了珠海市生物医药产业发展的三个阶段性目标,即2020年生物医药产业总产值达到260亿元;2025年达450亿元;2035年达到1200亿元,形成生物医药科技创新集聚区和生物医药产业集聚发展高地。
从行动计划的内容来看,珠海提出了重点发展的六大领域,即化学药、生物药、现代中医药、高端制剂、中高端医疗器械、“医药养”大健康等领域;积极推进实施创新能力提升、产业竞争力提升、产业集聚发展、高水平开放合作、要素支撑的五大工程。
与《行动方案》配套的《若干措施》紧扣产业发展的核心需求,针对产业发展的难点提出有针对性的措施。
涵盖生物医药产业发展全周期,是此次政策的重要特点。珠海将对生物医药企业引进、落地、研发、产业化等各阶段的特点和需求,给予针对性的扶持。如在企业引进落地阶段,给予项目落户和增资扩产奖补支持,最高可达1亿元;在项目研发阶段,对新药研发支持最高可达2000万元,对中高端医疗器械研发支持最高可达1000万元,对仿制药一致性评价支持最高可达1000万元;在项目产业化阶段,可予以最高2000万元支持。
其次,《若干措施》提出了一些创新性条款。比如,对高端制剂单品种首个批文奖励200万元;对上市许可持有人委托本市企业提供生产服务给予支持;对企业培育单一大品种,给予最高50万元支持;对获得省示范园区的运营机构给予200万元奖励。
研发创新支持的节点前移则更多体现了从“锦上添花”到“雪中送炭”的转变。针对生物医药产业研发周期长、研发投入大的特点,根据研发各阶段成果给予奖励,相关政策扶持从临床前即介入,持续支持新药研发的全周期。比如,对临床试验阶段,进入I、II、III期临床试验阶段,给予最高300万元、500万元和1000万元一次性奖励;在研发中,给予药物临床试验责任险补助;在获得药品注册证书后,给予最高1000万元奖励。