12月16日,世贸组织就扩大《信息技术协定》(ITA)产品范围谈判达成全面协议,心脏起搏器、心电图记录设备、X射线断层扫描设备、核磁共振成像设备、超声扫描设备、眼科、外科、口腔科设备等20多种医疗器械设备和组件计划于2016年7月1日起实施降税,将为我国中高端医疗设备的出口创造更为有利的条件,国内厂家生产部分高端医疗设备核心元件的进口成本也将进一步降低,看好高端医疗设备进口替代趋势。

　　1-10月医疗器械行业利润增速有较大幅度提升

　　今年1-10月,医疗器械行业实现累计营业收入1,901.19亿元,累计利润总额176.33亿元,累计营业收入和利润增速分别为11.22%和14.46%。利润增速加快,相比1-9月有了较大幅度的提升,且明显高于去年同期4.07%的增速。

　　近一个月医疗器械板块指数跑输沪深300指数2.56个百分点

　　由于11月医疗器械指数涨幅较大,12月上半月医疗器械指数有所回调,而整个12月呈小幅上涨,相较沪深300指数偏弱。截至12月31日,以一个月区间统计,医疗器械指数上涨0.32%,跑输沪深300指数2.56个百分点

合肥晚报讯 昨日记者从安徽省食药监局获悉，该局近日出台的《关于监督实施医疗器械生产质量管理规范的意见》，将按类别、分阶段监督全省医疗器械生产企业强制实施《医疗器械生产质量管理规范（2014版）》（下称《规范》），标志着医疗器械生产行业最严监管时代已经来临。

    国家食药监总局要求，从2016年1月1日起，所有第三类医疗器械生产企业必须符合《规范》）要求，其他医疗器械生产企业应于2018年1月1日符合《规范》要求。

    安徽省食药监局出台的《关于监督实施医疗器械生产质量管理规范的意见》规定，在日常监督检查中，只要发现企业一般项目不符合要求的，一律责令企业限期整改；若是关键项目不符合要求或者即使是一般项目不符合要求但会对产品质量产生直接影响的，企业必须停产整改；情节严重的，或将直接被吊销生产许可证。这意味着不符合《规范》要求的企业，将被淘汰出局，失去医疗器械生产资格。